Dua belas negara bagian, dipimpin oleh Washington dan Oregon, telah mengajukan gugatan terhadap pemerintah AS atas akses ke mifepristone pil aborsi.
Mereka menuduh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menempatkan pembatasan yang “sangat memberatkan” pada pil tersebut, mempersulit pasien untuk mengakses obat ketika mereka membutuhkannya.
Gugatan tersebut menuduh bahwa FDA “terus menghalangi akses dengan memilih mifepristone – dan orang-orang di Negara Penggugat yang mengandalkannya untuk perawatan kesehatan reproduksi mereka – untuk serangkaian pembatasan unik”.
Ketersediaan pil untuk mengakhiri kehamilan dini telah menjadi medan pertempuran penting untuk hak reproduksi di AS, terutama setelah keputusan Mahkamah Agung Juni lalu untuk membatalkan Roe v Wade, yang sebelumnya menjunjung tinggi aborsi sebagai hak konstitusional.
Negara bagian yang terlibat dalam gugatan, yang diajukan Kamis, termasuk Washington, Oregon, Arizona, Colorado, Connecticut, Delaware, Illinois, Michigan, Nevada, New Mexico, Rhode Island, dan Vermont. Semua 12 dipimpin oleh Demokrat.
“Ketersediaan obat aborsi tidak pernah lebih penting,” tulis negara bagian. “Ketika negara bagian di seluruh negeri bergerak untuk mengkriminalisasi dan menghukum aborsi secara sipil, negara Penggugat mempertahankan hak untuk mengakses perawatan aborsi dan menyambut orang-orang dari negara bagian lain.”
Mifepristone, dikembangkan pada tahun 1980, telah disetujui oleh FDA sejak tahun 2000 sebagai bagian pertama dari rejimen dua obat untuk mengakhiri kehamilan di bawah 10 minggu. Itu diambil dalam kombinasi dengan misoprostol, pil lain.
Menurut Institut Guttmacher, organisasi nirlaba kesehatan reproduksi, diperkirakan 54 persen aborsi di AS menggunakan pil aborsi, dengan jumlah yang diperkirakan akan meningkat karena telehealth meningkatkan frekuensi konsultasi medis jarak jauh.
Tetapi FDA mengkategorikan mifepristone di bawah program Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS), kerangka keamanan obat untuk “obat-obatan tertentu dengan masalah keamanan yang serius.”
Ke-12 negara bagian mendesak Pengadilan Distrik AS di Distrik Timur Washington untuk menghapus mifepristone dari program tersebut.
Mereka berpendapat bahwa mifepristone telah digunakan lebih dari lima juta kali “dengan komplikasi yang sangat rendah” – dan bahwa sebutan REMS menempatkan pil tersebut dalam “kelas obat berbahaya yang sangat terbatas”.
Pemerintah federal “memaksakan REMS hanya untuk 60 dari lebih dari 20.000 obat resep yang disetujui FDA yang dipasarkan di AS,” gugatan itu menuduh.
“Ini mencakup obat-obatan berbahaya seperti fentanil dan opioid lainnya, obat kanker tertentu yang berisiko, dan obat penenang dosis tinggi yang digunakan untuk pasien psikosis.”
Setelah peninjauan, FDA setuju untuk memodifikasi program REMS mifepristone, efektif 3 Januari, “untuk mengurangi beban pada sistem pemberian layanan kesehatan”.
Tetapi di bawah pedoman yang diperbarui, pil tersebut masih harus diresepkan oleh penyedia layanan kesehatan dan diberikan di bawah pengawasan seorang resep bersertifikat, dengan dokumentasi yang ditandatangani dan ditinjau selama proses berlangsung.
“Dokumentasi yang memberatkan” itu, tulis negara bagian, membuat “telehealth kurang dapat diakses dan menciptakan jejak kertas yang menempatkan pasien dan penyedia dalam risiko kekerasan, pelecehan, dan ancaman tanggung jawab di tengah meningkatnya kriminalisasi dan larangan aborsi di negara bagian lain”.
Dalam uraiannya tentang mifepristone, FDA memperingatkan bahwa semua jenis aborsi, keguguran, atau kelahiran membawa risiko “pendarahan, infeksi, atau masalah lain yang serius dan berpotensi mengancam jiwa.” Tetapi ditekankan bahwa risiko tersebut jarang terjadi, dan tidak ada informasi bahwa mifepristone menyebabkan kematian.
Gugatan hari Kamis datang setelah tantangan hukum lain untuk pembatasan pil aborsi di North Carolina dan West Virginia, yang diajukan pada bulan Januari.
Tantangan tersebut, diajukan oleh seorang dokter dan perusahaan obat GenBioPro, menyatakan bahwa negara bagian melanggar otoritas federal dengan membatasi pil yang dianggap aman dan efektif oleh FDA.
Dan bulan ini, seorang hakim Texas yang ditunjuk di bawah mantan Presiden Republik Donald Trump diperkirakan akan memutuskan kasus yang dapat membatalkan persetujuan FDA atas mifepristone.
Pada Januari, 13 negara bagian melarang aborsi pada semua tahap kehamilan, dan 19 negara bagian memiliki undang-undang yang mengatur resep dan penggunaan pil aborsi.
Sebaliknya, beberapa negara bagian yang terlibat dalam gugatan hari Kamis – termasuk Michigan, California, dan Vermont – telah mengambil langkah-langkah untuk melindungi akses aborsi dalam konstitusi mereka.
